年销32亿“降糖新宠”抢食500亿市场 国内6款GLP-1它卖得最火

2019-03-01 绿谷生物 米内网
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2月26日,礼来宣布,公司研发的GLP-1受体激动剂类降糖药度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场。2018年度拉糖肽全球销售额达32亿美元,为礼来销售收入最高的产品。据米内网数据,全球已有8款GLP-1受体激动剂类降糖药获批上市,其中有6款已进入国内市场,那么它们在国内市场表现如何?

年销$32亿!简便、强效的降糖新药进入中国

GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,GLP-1受体激动剂类降糖药物是目前最畅销的降糖药之一,其优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能。

2月26日,礼来宣布,公司研发的GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。度易达的获批为我国2型糖尿病患者带来强效、简便、安心的控糖新选择。

国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价:“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作用的磺脲类药物(格列美脲)和甘精胰岛素,同时使体重得到显着改善,还避免了与上述对照药物治疗相关的低血糖。研究还显示,度易达安全性良好,且一周一次,使用简便。”

礼来的度拉糖肽最早于2014年获得FDA批准上市,商品名为Trulicity,目前已在美洲、欧洲、亚洲等70多个国家成功上市,其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到患者的广泛认可,成为美国、日本、韩国、德国长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)市场的领导者。

据米内网跨国公司业绩库,礼来的度拉糖肽自获批上市后销售额一路“狂飙”,2017年首次突破20亿美元关口,同比去年增长119.46%。2月6日,礼来公布2018年业绩,公司全年总收入245.56亿美元,同比去年增长7%,其中度拉糖肽贡献31.99亿美元的销售收入,同比去年增长57.59%,成为礼来2018年销售收入最高的产品。

全球8款GLP-1受体激动剂,仅1款为国产

据米内网全球药物研发库,目前全球获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药有8款,包括诺和诺德的利拉鲁肽注射液及索马鲁肽注射液、阿斯利康的艾塞那肽注射液及注射用艾塞那肽微球、葛兰素史克的注射用阿必鲁肽、赛诺菲的利司那肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、礼来的度拉糖肽。

8款GLP-1受体激动剂类降糖药中,有4款为长效的GLP-1受体激动剂,只需要每周给药一次,患者用药依从性相对较高;有6款已进入国内市场,其中仁会生物的贝那鲁肽注射液是唯一一款国产产品。

诺和诺德的利拉鲁肽于2011年进入中国市场,据诺和诺德2018年财报,利拉鲁肽(糖尿病适应症)2018年全球销售额为243.33亿丹麦克朗,同比去年增长9%,其中在中国地区的收入为5.21亿丹麦克朗,同比去年增长73%,占全球收入比重为2.14%。

由于价格原因,近几年来,利拉鲁肽在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动,2017年在中国公立医疗机构终端非胰岛素类降血糖药品牌TOP20中,诺和诺德的利拉鲁肽注射液以1.54%的市场份额排位第十。随着2017年利拉鲁肽进入国家医保目录,该产品在中国市场有明显放量。

诺和诺德另一款长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽注射液目前还未在中国上市,该产品于2017年底在美国获批上市,目前已在北美和欧洲的11个国家获批,2018年全球收入为17.96亿丹麦克朗,开局形势大好。此外,诺和诺德还计划2019年向FDA提交口服索马鲁肽的上市申请。

需每日两次注射给药的艾塞那肽注射液(英文商品名Byetta)于2005年获得FDA批准上市,于2009年进入中国市场。据阿斯利康2018年财报,艾塞那肽2018年全球销售额为1.26亿美元,同比去年减少28%。在国内市场,2017年中国公立医疗机构终端艾塞那肽注射液销售额也比去年有所减少。

不过,阿斯利康又研发了每周一次注射给药的注射用艾塞那肽微球,于2012年在美国上市,2018年实现全球销售额5.84亿美元。2018年,该产品获得国家药监局批准上市,成为我国首个获批上市的长效GLP-1受体激动剂。2018年艾塞那肽在中国市场的收入或将有所提升。