Lilly 16亿美元收购ARMO
2018-05-14 绿谷生物 CPhI制药在线
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2018年5月10日，Eli Lilly宣布16亿美元收购ARMO BioSciences，获得了ARMO最具潜力的可针对多种肿瘤的候选药AM0010，这无疑会多样化Lilly的肿瘤免疫疗法，增强Lilly在肿瘤免疫疗法市场的竞争力。前期临床试验中AM0010单独用药、联合化疗疗法或免疫检查点疗法在多种实体瘤治疗中均呈现出优秀的临床数据，目前AM0010正在开展一项胰 腺癌的III期临床试验。
ARMO是一家专注晚期肿瘤免疫疗法的生物医药公司，致力于开发新型的、独有的通过激活肿瘤患者的免疫系统对肿瘤细胞进行识别和杀伤的肿瘤新药。目前ARMO的研发管线有AM0010、AM0001、AM0015和AM0012，如下图所示。
ARMO的研发管线
（图片来源于ARMO官网）
AM0010（PEGylated IL-10，Pegilodecakin）是ARMO公司的先导候选肿瘤产品，是一种人源化重组细胞因子IL-10聚乙二醇化物（强化后的IL-10），可以有效的刺激肿瘤环境中的CD8+T细胞，促进CD8 + T免疫细胞的存活、扩增以及对肿瘤缓解的杀伤力，同时还可抑制身体其他地方的炎症反应。
在涉及14种不同实体瘤累积350多名患者的早期临床I/Ib临床试验中，不论是单独用药或是与化药、PD-1联合用药，AM0010均展现了激活血液和肿瘤中CD8+T细胞的能力，对肿瘤表现出包括部分缓解或安全缓解的应答，其中在治疗胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）和黑色素瘤等实体瘤中都获得了优秀临床数据。2016年FDA和EC授予AM0010治疗胰 腺癌的孤儿药认定，此外FDA还同意了AM0010联合FOLFOX作为二线疗法治疗胰 腺癌的快速通道申请。
根据2018年5月10日Lilly对ARMO的收购声明，Lilly将以每股50美元、总计达16亿美元的价格完成对ARMO的收购且全部进行现金交易，预计在2018Q2末完成交易。这次收购会对Lilly肿瘤免疫疗法研发管线形成补充，特别是ARMO明星产品AM0010的加入将会多样化Lilly的肿瘤研发管线和增加Lilly在肿瘤免疫疗法领域的竞争力，因为AM0010具有独有的作用机制及在搭配化疗疗法和免疫检查点疗法治疗多种实体瘤中均有明显的临床收益。
在ARMO的研发管线中AM0010不仅在多种实体瘤的治疗进行着临床前研究和早期的临床试验，而且其已处于PDAC的临床III期试验。AM0010-301是一项随机、开放标签的III期临床试验，评估AM0010联合FOLFOX用药和FOLFOX单独用药（1：1）相比对于延长PDAC患者或减缓肿瘤发展的疗效，FOLFOX（奥沙利铂，亚叶酸钙，氟尿嘧啶）是目前PDAC患者的标准化疗疗法。在前期的临床试验中，21名晚期PDAC患者进行了AM0010+FOLFOX的治疗，其中74%的患者完全抑制了肿瘤的进一步发展，43%的患者延长了生存期。
AM0010-301试验设计
（图片来源于ARMO官网）
Lilly的高级副总裁Sue Mahony博士说："在Lilly肿瘤学上，我们致力于开发对患者意义非凡的癌症药物，收购ARMO为Lilly的创新肿瘤药物组合疗法增添了新一代的具有潜力的临床免疫疗法资产。
"当我们开发我们的肿瘤免疫组合疗法时，Lilly旨在寻求可以创新性利用自身免疫系统治疗肿瘤的药物，" Lilly肿瘤学全球发展和医学事务高级副总裁Levi Garraway博士补充说，"我们相信Pegilodecakin（AM0010）具有一种独特的免疫作用机制，这最终可以让医生为许多癌症患者提供新的希望。"
参考来源：
1. Lilly Announces Agreement To Acquire ARMO BioSciences；
2. Eli Lilly swoops in with $1.6B cash deal for Armo and a promising PhIII cancer drug；
3. ARMO BioSciences官网。
