淋巴瘤新药!协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准

2018-11-30 绿谷生物 生物谷
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 日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Poteligeo(mogamulizumab)用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,MF)或塞扎里综合征(Sezary syndrome,SS)成人患者的治疗。

 
此次批准,使Poteligeo首个靶向CC趋化因子受体4(CCR4)的生物制剂。在美国,Poteligeo于今年8月初获得FDA批准用于上述适应症,该药是FDA批准的首个治疗SS的药物,同时也为MF患者提供了更多的治疗选择。
 
MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的2种亚型,CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,其特征是CCR4相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上,根据疾病阶段,该病可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏。
Poteligeo是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体,CCR4长表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括CTCL。Poteligeo采用协和发酵麒麟专有的Potelligent平台开发,降低了抗体的糖链结构中的岩藻糖成分,从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)。
 
此次批准,适用于28个欧盟成员国以及挪威、冰岛及列支敦士登。协和发酵麒麟已计划在2019年开始,将Poteligeo推向欧洲市场,该公司旗下协和麒麟国际公司将负责欧洲的商业化活动。